国家药监局:全面加快推进创新药和临床急需药品的上市工作

国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国务院政策例行吹风会上表示,国家药监局持续推进临床试验管理改革,优化审评审批机制,一批具有明显的临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。

截至今年6月底,共批准药品上市注册申请766件,同比增长了103%。其中创新性药物21个,纳入优先审评的药物139件。同时在坚持标准不降、分类施策原则的基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。

目前已累计发布参比制剂目录42批,一共4341个品规,1848个品种,截至今年6月底,已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。(总台央视记者 余静英 顾小慈)

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