多个抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保

日前,2021年国家医保药品目录调整结果正式出炉,74种药品新增进入目录。医保谈判方面,94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,创近年新高。

业内人士表示,国家医保局成立以来,已连续4年进行医保目录调整,新药进目录、目录内药品调整结构,真正实现动态调整。同时,随着医保谈判体制机制完善,实现了基金高效使用,大病保障明显增多,进一步提高患者保障水平。

多款罕见病、肿瘤用药纳入医保

2021年医保目录调整,7种目录外非独家药品直接调入,11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。从谈判结果看,最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%,成功率和降价幅度均创历史新高。

新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。

“国家医保局在目录调整过程中,瞄准重大疾病治疗用药需求,及时将一大批新上市的药品纳入医保。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,目录准入谈判已经成为引导药品降价的重要手段。2021 年医保目录新增的药品中,肿瘤用药达18种,覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。平均降幅为64.88%,超过平均水平。

石远凯表示,比如维迪西妥单抗是我国第一个原创的HER2抗体偶联药物,在胃癌、乳腺癌等肿瘤中都取得了不错的疗效。随着阿贝西利、达雷妥尤单抗、维迪西妥单抗进入医保目录,我国乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药品保障提高到国际主流用药水平,更是大幅度降低了患者负担。

除了国际主流肿瘤用药外,此次医保目录还纳入了多个罕见病用药。例如脊髓性肌肉萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠,治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液、治疗蛋白淀粉样心肌病的氯苯唑酸软胶囊等等。

值得一提的是,此前备受关注的70万一针的渤健诺西那生钠,在经历去年谈判失败后,今年大幅度降价纳入医保。SMA是一种遗传性神经肌肉疾病,被称为2岁以下婴幼儿的“头号遗传病杀手”。据估算,我国新生儿SMA患者每年新增1200人,存量患者约3万人。这种常染色体隐性遗传病,被列为第二常见的遗传性神经肌肉病,位列我国《第一批罕见病目录》的第110号。

有业内人士表示,今年6月16日,SMA治疗的另一款口服特效药利司扑兰(罗氏)获批进入中国,每瓶售价63800元,年费用约30万至100万元不等,给一直独家的渤健较大压力,或是源于此,在去年谈判失败后,今年接受降价进入医保。但也正因为此,预计诺西那生钠将保持先发优势,随着更多患儿加入治疗行列,市场将明显扩大。

武田或也有此意。2020年6月,赛诺菲上市国内首个法布雷病药物,不考虑慈善赠药,成人的年费用要198万元。武田法布雷病药物今年4月上市,年治疗费用也近百万元,此次主动降价进入医保,被认为将后发先至。

价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳表示,国家医保谈判展现出药品这一特殊商品“团购”最高级形态,一方面为各类医药企业提供在中国“超级市场”获得基本医保基金“超级买家”买单的机会,另一方面也要求医药企业拿得出匹配这一“超级机会”的“国际级低价”。

虽然还不知各药品此次谈判最终价格,但今年下半年开始,随着国家医保谈判逐日临近,各大药企纷纷已大幅调价进行“示好”。根据黑龙江医保局8月发布的《关于部分药品降价的通知》透露,辉瑞的罕见病治疗药物,成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)氯苯唑酸软胶囊(61mg30粒)价格从64100元/盒调至24650元/盒,每盒降价近4万元,降幅高达61.54%。7月,西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元,400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,降幅达到56.81%。

鼓励创新药多款首次谈判药物如愿“入席”

药物经济学专家组联合组组长、北京大学全球健康发展研究院刘国恩表示,医保目录谈判重在价值购买,既强调经济性,也强调创新性。2016年1月1日至2021年6月30日上市的药品有174种提交申请,其中,新上市药品有161种,新药比例高达93%。

“创新是药品研发的基础,也是未来不断有好的药品上市的保障。”刘国恩说,只有创新药物更好的纳入保障,才能不断提高我们社会用药的质量。

从新药品纳入到医保进度看,刘国恩表示,2020年医保新纳入药品96个,其中,5年内新上市药品68个,占比71%。今年医保新增药品67个,5年内上市药品66个,新药占比达99.1%。其中27个创新药物实现了当年上市、当年即入医保。从时间来看,2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等,2019年缩短至1年至8年,2020年进一步压缩至0.5年至5年。今年23个国产重大创新药中,22个谈判成功,顺利纳入医保,从获批上市到纳入医保平均周期仅14个月。

“这个速度虽然还可以有提升的空间,但和中国过去很多年来比较看,已是空前的发展。”刘国恩表示,对创新药的支持还可以价格来看,从2018年以来,纳入医保的46个重大创新药物平均降幅,明显低于其他药物降幅。

对此,2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰也表示,在基金测算方面,有一套标准化、规范化的模型,参保人合理的用药需求、药品临床价值、创新程度、市场竞争等因素都是加分项。

根据兴业证券报告显示,首次参与医保谈判的国产创新药来看,至少9个刚于今年审批。例如荣昌生物治疗胃癌和红斑狼疮的维迪西妥单抗、泰它西普,分别于2021年6月9日和3月9日审批;艾迪药业艾滋病治疗药物艾诺韦林于6月22日审批;海正药业降血脂治疗药物海博麦步6月28日审批。

此外,正谋求登陆科创板的盟科药业,其抗菌药产品康替唑胺片此次进入医保目录,该品种于今年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。百济神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月获批。

“保基本”是底线年费用30万元是“天花板”

随着医药新技术的不断进步,让越来越多的重病患者看到了希望,国民的生命质量有了显著提升,然而,昂贵的药品费用也给老百姓带来了沉重的负担,对基金安全带来挑战。

在今年的调整过程中,国家医保局严格把握药品的经济性,经初步测算,新增的74种药品预计2022年增加的基金支出与目录内药品降价等腾出的基金空间基本相当。因此,从总体上看,近期不会明显增加基金支出。

“‘保基本’是医保基金必须坚守的‘底线’。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波表示,将基金可承受作为必须坚守的“底线”,在此基础上尽最大努力弥补药品保障短板,重“雪中送炭”大于“锦上添花”。

刘国恩表示,今年首次编制《药物经济学测算指南》,针对已在医保目录内药品续约谈判,还要考虑价格调整因素,包括:疗效、安全性、患者依从性等。

郑杰表示,坚持总量控制、严格预算管理,尽力而为、量力而行,在基金可持续的基础上不断提高老百姓的保障水平。对于个别药品价格过于昂贵,比如前段时间热议的120万元一针的“抗癌神药”,由于远超基金承受能力和老百姓负担水平,不具备经济性,最终未获得谈判资格。

“杜绝天价药进医保,守好老百姓保命钱。”郑杰透露,按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。

根据测算,从患者负担来看,与原市场价格相比,通过谈判降价和医保报销,2021年谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。在前三年减负1700亿元的基础上,四年累计减负将达到2000亿元。

但郑杰明确表示,对于药品定价,追求的绝不是最低价,而是合理价。结合我国城乡居民人均可支配收入等,综合考虑患者个人负担可承受能力,通过测算找到一个绝大部分患者都能够用的起的价格,最大范围惠及百姓。

资料显示,近4年来,已累计将507个药品新增进入全国医保支付范围,同时将一批“神药”“僵尸药”调出目录。黄华波指出,通过引导药品适度竞争、调出药品或目录内药品再降价,腾出来的基金空间用于购买性价比更高的药品,实现同治疗领域内药品的替代升级。同时此次将一批罕见病用药纳入目录,极大缓解了患者经济负担。 (新华网/记者 梁倩)

·对于来源于《环球财经》杂志的内容,《环球财经》杂志社保留对相关内容的全部权利

·对标明来源的其他媒体信息,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源,并自负法律责任。

(0)
打赏 微信扫一扫 微信扫一扫
上一篇 10/12/2021 00:55
下一篇 10/12/2021 16:33

相关推荐

  • 打造市场化、法治化、国际化营商环境,是保障“六稳”“六保”的重要抓手

    2018年7月,在中美贸易摩擦加剧、外部环境发生明显变化的背景下,中央首提“六稳”:稳就业、稳金融、稳外贸、稳外资、稳投资、稳预期,作为实现中国经济稳中求进的基本要求。在“六稳”发力下,我国经济经受住了外部环境变化的冲击,保持了平稳健康发展。 2020年伊始,突如其来的疫情严重冲击我国及世界经济,在外部环境严重恶化、经…

    29/08/2020
  • 中国常驻联合国代表:单边强制措施正将全球卫生危机变成道德危机

    新华社联合国6月4日电 中国常驻联合国代表团3日同俄罗斯等10国常驻团联合举办“单边强制措施对发展中国家卫生系统影响”线上研讨会。中国常驻联合国代表张军表示,单边强制措施正将全球卫生危机变成道德危机。 张军表示,当前全球新冠疫情远未结束。在全球抗疫的关键时刻,一些国家仍然死守单边强制措施不放手,干扰抗疫合作大局,危害受…

    05/06/2021
  • 阎学通:数字时代的改革 需要专业科学的决策

    2019年的大部分热点都和中美关系有关。贯穿全年的贸易战直到年底才结束第一回合的较量,中美都不想让步、又都必须让步的状况没有改变,中间夹杂的华为事件、科技脱钩带来的警钟长鸣和中国对基础研究的空前重视,都在为这场大国博弈增加新的丰富内涵。 很多人将这场博弈与美苏争霸相提并论。但至少在经济上,两次博弈不能同日而语:不考虑物…

    17/05/2020
  • 央行:增强信贷总量增长的稳定性 加大对实体经济支持力度

    12月27日召开的2022年中国人民银行工作会议要求,稳健的货币政策要灵活适度。综合运用多种货币政策工具,保持流动性合理充裕,增强信贷总量增长的稳定性,加大对实体经济的支持力度,保持货币供应量和社会融资规模增速同名义经济增速基本匹配。健全市场化利率形成和传导机制,推动企业综合融资成本稳中有降、金融系统继续向实体经济让利…

    28/12/2021
  • 央行:加大对融资增长缓慢但金融生态逐步好转地区的融资支持

    5月28日,央行举行“金融支持保市场主体”系列新闻发布会(第六场),中国人民银行金融市场司副司长朱兆文表示,央行将稳住总量、优化结构、稳定预期,保持政策的连续性、稳定性和可持续性,精准做好不同行业、不同区域、不同规模市场主体的支持,为经济发展提供持续的动力。 一是坚持稳健的货币政策灵活精准、合理适度,保持货币供应量和社…

    28/05/2021
  • 西部(重庆)科学城新一轮重大项目开工 总投资1063亿元

    新华社重庆12月23日电(记者吴燕霞)西部(重庆)科学城2021年四季度重点项目集中开工活动于22日举行,共有50个重点项目集中开工,总投资额达1063亿元。 据介绍,集中开工的项目中,按投资金额划分,投资200亿元以上项目1个、50亿元以上项目5个、10亿元以上项目27个。按项目类型划分,科技创新类7个、总投资125…

    24/12/2021
  • 修订后的《生猪屠宰管理条例》8月1日起施行修订后的《生猪屠宰管理条例》8月1日起施行

    修订后的《生猪屠宰管理条例》将于今年8月1日起施行。农业农村部副部长马有祥23日表示,此次条例修订体现了“最严格的监管”要求,施行以后能更有效保障“舌尖上的安全”。 在当天举行的国务院政策例行吹风会上,马有祥表示,把好生猪屠宰的质量安全关,有利于提高生猪产品质量安全水平,保障人民群众“舌尖上的安全”。 他介绍,条例此次…

    24/07/2021
  • 中国燃气亮出2020/21财年成绩单!

    6月28日,中国燃气控股有限公司(下称中国燃气)宣布其截至2021年3月31日全财年业绩,天然气总销量大幅增长23.0%,至312.1亿立方米,总收入增长17.5%,至699.8亿港元,增值业务收入大幅增长53.6%,至77.2亿港元,本公司拥有人应占溢利增长14%,至104.8亿港元。 中国燃气总资产为1,407.2…

    28/06/2021
  • 5月非农恐致金价暴跌 OPEC+会议和伊朗原油回归成油市焦点

    本周的焦点将是经济数据,尤其是美国5月非农就业报告将受万众瞩目,将影响到美联储是否会在下次利率会议上讨论缩减购债。本周一为美国阵亡将士纪念日,不排除市场会因美国长周末缺乏流动性而波动。   ①OPEC+会议和伊朗问题成本周油市焦点 原油交易员本周将关注周二的OPEC+会议以及任何有关伊朗恢复供应前景的评论。根据调查,O…

    31/05/2021
  • 拜登:美国即将采取更加严格的旅行限制措施以应对奥密克戎毒株

    当地时间12月3日,美国总统拜登就劳工部最新的就业情况报告发表公开讲话时再次提到新冠变异病毒奥密克戎毒株对美国疫情形势的影响。他表示,美国即将采取更加严格的旅行限制措施,这“足以”解决奥密克戎毒株的传播问题。新的旅行限制措施将于12月6日开始实施,要求所有从境外入境美国的人在出发前一天进行新冠肺炎检测,结果呈阴性才可以…

    04/12/2021