FDA批准全球首个治疗早期阿茨海默症的药物Aducanumab注册上市

当地时间6月7日晚,美国食品药品监督管理局(FDA)官网宣布,全球首个治疗早期阿茨海默症的药物Aducanumab(商品名Aduhelm)被批准注册上市。这款药物由美国制药公司渤健(Biogen)和日本公司卫才(Eisai)联合研发,主要成分是Aβ(β淀粉样蛋白)抗体,于2020年8月向FDA提交上市申请。尽管在临床实验中,这款药物的药效仍有不确定性,但仍不影响其成为自2003年以来,首个被FDA批准用于治疗阿茨海默症的新疗法。

FDA批准全球首个治疗早期阿茨海默症的药物Aducanumab注册上市

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