多个抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保

日前,2021年国家医保药品目录调整结果正式出炉,74种药品新增进入目录。医保谈判方面,94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%,目录外67种药品平均降价61.71%,创近年新高。

业内人士表示,国家医保局成立以来,已连续4年进行医保目录调整,新药进目录、目录内药品调整结构,真正实现动态调整。同时,随着医保谈判体制机制完善,实现了基金高效使用,大病保障明显增多,进一步提高患者保障水平。

多款罕见病、肿瘤用药纳入医保

2021年医保目录调整,7种目录外非独家药品直接调入,11种临床价值不高、可替代性强及近几年在国家招采平台采购量较小的原目录内药品被调出,117种药品被纳入谈判范围。从谈判结果看,最终94种药品(目录外67种,目录内27种)谈判成功,总体成功率80.34%。目录外67种药品平均降价61.71%,成功率和降价幅度均创历史新高。

新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求,共涉及21个临床组别。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》内药品总数为2860种,其中西药1486种,中成药1374种。目录内中药饮片未作调整,仍为892种。

“国家医保局在目录调整过程中,瞄准重大疾病治疗用药需求,及时将一大批新上市的药品纳入医保。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示,目录准入谈判已经成为引导药品降价的重要手段。2021 年医保目录新增的药品中,肿瘤用药达18种,覆盖了肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌和神经内分泌瘤等领域。平均降幅为64.88%,超过平均水平。

石远凯表示,比如维迪西妥单抗是我国第一个原创的HER2抗体偶联药物,在胃癌、乳腺癌等肿瘤中都取得了不错的疗效。随着阿贝西利、达雷妥尤单抗、维迪西妥单抗进入医保目录,我国乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的药品保障提高到国际主流用药水平,更是大幅度降低了患者负担。

除了国际主流肿瘤用药外,此次医保目录还纳入了多个罕见病用药。例如脊髓性肌肉萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠,治疗法布雷病的阿加糖酶α注射用浓溶液、治疗蛋白淀粉样心肌病的氯苯唑酸软胶囊等等。

值得一提的是,此前备受关注的70万一针的渤健诺西那生钠,在经历去年谈判失败后,今年大幅度降价纳入医保。SMA是一种遗传性神经肌肉疾病,被称为2岁以下婴幼儿的“头号遗传病杀手”。据估算,我国新生儿SMA患者每年新增1200人,存量患者约3万人。这种常染色体隐性遗传病,被列为第二常见的遗传性神经肌肉病,位列我国《第一批罕见病目录》的第110号。

有业内人士表示,今年6月16日,SMA治疗的另一款口服特效药利司扑兰(罗氏)获批进入中国,每瓶售价63800元,年费用约30万至100万元不等,给一直独家的渤健较大压力,或是源于此,在去年谈判失败后,今年接受降价进入医保。但也正因为此,预计诺西那生钠将保持先发优势,随着更多患儿加入治疗行列,市场将明显扩大。

武田或也有此意。2020年6月,赛诺菲上市国内首个法布雷病药物,不考虑慈善赠药,成人的年费用要198万元。武田法布雷病药物今年4月上市,年治疗费用也近百万元,此次主动降价进入医保,被认为将后发先至。

价值医疗顾问专家委员会秘书长梁嘉琳表示,国家医保谈判展现出药品这一特殊商品“团购”最高级形态,一方面为各类医药企业提供在中国“超级市场”获得基本医保基金“超级买家”买单的机会,另一方面也要求医药企业拿得出匹配这一“超级机会”的“国际级低价”。

虽然还不知各药品此次谈判最终价格,但今年下半年开始,随着国家医保谈判逐日临近,各大药企纷纷已大幅调价进行“示好”。根据黑龙江医保局8月发布的《关于部分药品降价的通知》透露,辉瑞的罕见病治疗药物,成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)氯苯唑酸软胶囊(61mg30粒)价格从64100元/盒调至24650元/盒,每盒降价近4万元,降幅高达61.54%。7月,西安杨森的达雷妥尤单抗注射液100mg/5ml规格从5460元降为2358元,400mg/20ml规格从19710元降为8512.4元,降幅达到56.81%。

鼓励创新药多款首次谈判药物如愿“入席”

药物经济学专家组联合组组长、北京大学全球健康发展研究院刘国恩表示,医保目录谈判重在价值购买,既强调经济性,也强调创新性。2016年1月1日至2021年6月30日上市的药品有174种提交申请,其中,新上市药品有161种,新药比例高达93%。

“创新是药品研发的基础,也是未来不断有好的药品上市的保障。”刘国恩说,只有创新药物更好的纳入保障,才能不断提高我们社会用药的质量。

从新药品纳入到医保进度看,刘国恩表示,2020年医保新纳入药品96个,其中,5年内新上市药品68个,占比71%。今年医保新增药品67个,5年内上市药品66个,新药占比达99.1%。其中27个创新药物实现了当年上市、当年即入医保。从时间来看,2017年新药从上市到进入医保要花4年至9年不等,2019年缩短至1年至8年,2020年进一步压缩至0.5年至5年。今年23个国产重大创新药中,22个谈判成功,顺利纳入医保,从获批上市到纳入医保平均周期仅14个月。

“这个速度虽然还可以有提升的空间,但和中国过去很多年来比较看,已是空前的发展。”刘国恩表示,对创新药的支持还可以价格来看,从2018年以来,纳入医保的46个重大创新药物平均降幅,明显低于其他药物降幅。

对此,2021年国家医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰也表示,在基金测算方面,有一套标准化、规范化的模型,参保人合理的用药需求、药品临床价值、创新程度、市场竞争等因素都是加分项。

根据兴业证券报告显示,首次参与医保谈判的国产创新药来看,至少9个刚于今年审批。例如荣昌生物治疗胃癌和红斑狼疮的维迪西妥单抗、泰它西普,分别于2021年6月9日和3月9日审批;艾迪药业艾滋病治疗药物艾诺韦林于6月22日审批;海正药业降血脂治疗药物海博麦步6月28日审批。

此外,正谋求登陆科创板的盟科药业,其抗菌药产品康替唑胺片此次进入医保目录,该品种于今年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。百济神州的PARP(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂帕米帕利胶囊5月初获批,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片3月获批。

“保基本”是底线年费用30万元是“天花板”

随着医药新技术的不断进步,让越来越多的重病患者看到了希望,国民的生命质量有了显著提升,然而,昂贵的药品费用也给老百姓带来了沉重的负担,对基金安全带来挑战。

在今年的调整过程中,国家医保局严格把握药品的经济性,经初步测算,新增的74种药品预计2022年增加的基金支出与目录内药品降价等腾出的基金空间基本相当。因此,从总体上看,近期不会明显增加基金支出。

“‘保基本’是医保基金必须坚守的‘底线’。”国家医疗保障局基金监管司司长黄华波表示,将基金可承受作为必须坚守的“底线”,在此基础上尽最大努力弥补药品保障短板,重“雪中送炭”大于“锦上添花”。

刘国恩表示,今年首次编制《药物经济学测算指南》,针对已在医保目录内药品续约谈判,还要考虑价格调整因素,包括:疗效、安全性、患者依从性等。

郑杰表示,坚持总量控制、严格预算管理,尽力而为、量力而行,在基金可持续的基础上不断提高老百姓的保障水平。对于个别药品价格过于昂贵,比如前段时间热议的120万元一针的“抗癌神药”,由于远超基金承受能力和老百姓负担水平,不具备经济性,最终未获得谈判资格。

“杜绝天价药进医保,守好老百姓保命钱。”郑杰透露,按照限定的支付范围,目前国家医保目录内所有药品年治疗费用均未超过30万元。

根据测算,从患者负担来看,与原市场价格相比,通过谈判降价和医保报销,2021年谈判预计2022年可累计为患者减负超过300亿元。在前三年减负1700亿元的基础上,四年累计减负将达到2000亿元。

但郑杰明确表示,对于药品定价,追求的绝不是最低价,而是合理价。结合我国城乡居民人均可支配收入等,综合考虑患者个人负担可承受能力,通过测算找到一个绝大部分患者都能够用的起的价格,最大范围惠及百姓。

资料显示,近4年来,已累计将507个药品新增进入全国医保支付范围,同时将一批“神药”“僵尸药”调出目录。黄华波指出,通过引导药品适度竞争、调出药品或目录内药品再降价,腾出来的基金空间用于购买性价比更高的药品,实现同治疗领域内药品的替代升级。同时此次将一批罕见病用药纳入目录,极大缓解了患者经济负担。 (新华网/记者 梁倩)

·对于来源于《环球财经》杂志的内容,《环球财经》杂志社保留对相关内容的全部权利。

·对标明来源的其他媒体信息,均转载、编译或摘编自其它媒体,转载、编译或摘编的目的在于传递更多信息,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。其他媒体、网站或个人转载使用时必须保留本站注明的文章来源,并自负法律责任。

gfmagazine的头像gfmagazine管理员
上一篇 10/12/2021 00:55
下一篇 10/12/2021 16:33

相关推荐

  • 二十国集团领导人峰会在巴厘岛开幕

    11月15日,二十国集团领导人第十七次峰会在印度尼西亚巴厘岛开幕。本次峰会以“共同复苏、强劲复苏”为主题,以全球卫生基础设施、数字化转型和可持续的能源转型为三大优先议题。印尼总统佐科在开幕式上说,在当前困难局面下,希望二十国集团有助于推动全球经济包容性复苏。二十国集团始终在努力达成具体共识,通过抗疫基金应对今后可能的疫…

    15/11/2022
  • 日本医学专家建议东京奥运“零观众” 东京奥组委仍希望有观众入场

    东京奥运会再过一个多月就要开幕了。日本政府新冠肺炎疫情专家组18日向东京奥组委提出明确建议,希望东京奥运会“最好在没有观众的情况下举行”。 但东京奥组委主席桥本圣子更倾向于“让一部分本土观众入场”。日本首相菅义伟此前一天也曾表示,“希望本土观众能够在遵守一系列防疫规定的条件下到现场观赛。” 日本政府新冠肺炎疫情专家组组…

    19/06/2021
  • 人民银行等六部门联合印发《关于进一步加大对小微企业贷款延期还本付息支持力度的通知》

    为进一步加大对小微企业等市场主体支持力度,深入落实好稳经济一揽子政策和接续政策,助力稳住经济大盘,近日,人民银行、银保监会、财政部、发展改革委、工业和信息化部、市场监管总局等六部门联合印发《关于进一步加大对小微企业贷款延期还本付息支持力度的通知》(以下简称《通知》),对于2022年第四季度到期的小微企业贷款,鼓励银行业…

    14/11/2022
  • 上交所:蚂蚁集团旗下花呗、借呗两个ABS项目“终止” 规模共180亿元

    5月25日,中国上海证券交易所债券项目信息平台显示,蚂蚁金服旗下公司2个资产支持证券(ABS)专项计划被终止,金额合计180亿元。 其中,天弘创新花呗第8-15期消费授信融资资产支持专项计划被上交所终止。该债券拟发行金额80亿元,原始权益人为重庆市蚂蚁小微小额贷款有限公司,计划管理人为天弘创新资产管理有限公司。 中信证…

    25/05/2021
  • 朝中社刊发文章谴责韩美全面终止《导弹指南》

    当地时间5月31日,朝中社刊发朝鲜国际问题评论员的署名文章,谴责韩美全面终止《导弹指南》。 文章称,终止《导弹指南》使得韩国可以突破射程最高800公里限制,开发能够覆盖朝鲜全境及周边国家的导弹。这再次表明谁才是加剧朝鲜半岛紧张局势的主谋。 文章还表示,美国放开韩国导弹开发的限制,试图在朝鲜半岛和周边地区进一步激化军备竞…

    31/05/2021
  • 韩国10月CPI同比上涨5.7%

    11月2日,韩国统计厅公布的数据显示,韩国10月消费者价格指数(CPI)同比上涨5.7%。数据显示,韩国10月物价主要由水电煤气和工业产品价格推高。具体来看,受电费、煤气费价格上调影响,水电煤气价格同比上涨23.1%;工业产品价格同比上涨6.3%,其中石油类产品同比上涨10.7%。 10月包括餐饮等在内的个人服务价格同…

    02/11/2022
  • 科技创新加速川渝中小银行金融数字化转型

    中等规模以上的银行,大部分已把数字化转型纳为核心战略。资产规模在2000亿以下的偏小型的银行,大部分还处于数字化转型的起步阶段,数字化战略不清晰、数字化与业务结合不紧密,中小银行在数字化转型过程中,如何解决好业务与科技的融合发展是最大问题,如何平衡好现实业务压力与技术投入关系,解决好长期和短期利益的结合置关重要。一是要建立数字化转型的一把手工程,以应对新发展格局下银行高质量发展为指引,围绕长期目标做好顶层设计,统一各部门思想认识,二要让数字化转型为银行自身业务发展战略服务,通过挨心系统重构,提升业务质量标准,支撑业务扩展,防范信贷风险,提高业务效率,降低展业成本,推动业务模式创新;三是强化实施落地,大力运用企业建模等方法论和科技工具箱,改造业务流程,强化风控管理,降低业务成本。

    04/04/2022
  • 发改委下达17亿元中央预算内投资 支持雄安新区建设

    雄安新区起步区1号供水厂工程主体结构完工、首座新建220千伏变电站建成投运、已累计造林40多万亩……“十四五”开局之年,雄安新区建设迈出了崭新一步。 近日,国家发展改革委下达京津冀协同发展专项2021年第一批中央预算内投资17亿元,重点支持雄安新区重大项目建设。 据了解,京津冀协同发展专项中央预算内投资紧紧围绕支撑服务…

    27/06/2021
  • 在充满挑战的时代加速数字化转型 —— “世界电信与信息社会日” 专题研讨会在京召开

    新冠肺炎危机不仅彰显了信息通信技术对社会持续运转的关键作用,还凸显了国家之间和国家内部令人震惊的数字不平等现象。因此,今年世界电信和信息社会日(5月17日)的主题确定为:“在充满挑战的时代加速数字化转型”。2021年5月15日,信息社会50人论坛在京成功举办了同题专题研讨会。

    “信息社会50人论坛”是由中国信息经济学会、中国社会科学院信息化研究中心、国家信息中心信息化研究部、中国信息通信研究院政策与经济研究所、阿里研究院等五家单位共同发起成立的学术群体,聚集关注中国信息社会问题研究的一批著名学者及领域内专家,以“ 开放分享 、 相互学习 、 平等争鸣 、 文责自负 ”为原则,共同研讨信息社会发展问题,致力于传播信息社会理念、增进信息社会共识、创新信息社会理论、指导信息社会实践。

    15/05/2021