国家药监局:全面加快推进创新药和临床急需药品的上市工作

国家药监局药品监管司司长袁林在7月8日举办的国务院政策例行吹风会上表示,国家药监局持续推进临床试验管理改革,优化审评审批机制,一批具有明显的临床价值、满足临床急需的新药好药已经获批上市。

截至今年6月底,共批准药品上市注册申请766件,同比增长了103%。其中创新性药物21个,纳入优先审评的药物139件。同时在坚持标准不降、分类施策原则的基础上,仿制药质量和疗效一致性评价工作效率也在稳步提升。

目前已累计发布参比制剂目录42批,一共4341个品规,1848个品种,截至今年6月底,已经有569个品种通过或者视同通过一致性评价。(总台央视记者 余静英 顾小慈)

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    中国古代经历过几次显著的气候变冷时期,这是导致大象南迁的自然因素。但历史学家伊懋可(Mark Elvin)在《大象的退却》一书中指出,即便在气候回暖的时期,中国的大象种群也没有恢复,“最明显的解释即是,大象在与人类持久争战之后败阵下来。可以说,它们在时间和空间上退却的模式,反过来即是中国人定居的扩散与强化的反映。这表明,中国的农夫和大象无法共处。”

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    在气候变化和人类活动的共同作用下,大象一路南迁。到唐宋时期,大象的主要活动区域已局限于岭南一带。五代十国的南汉时期(公元962年),广东东莞的野象群经常损坏农田,于是官府出动军队围剿野象,并将象骨埋在一起,在其上建造石塔以示镇压,这便是如今东莞历史最悠久的文物之一“镇象塔”。南宋大儒朱熹在担任漳州知府时曾专门设立奖金,用于鼓励当地人捕杀野象,“如有人户杀得象者前来请赏,即时支给”。

    宋元之际,大象的栖息地进一步退至雷州、钦州等岭南西部地区。随着明清小冰期的到来,它们在珠江流域彻底消失,最终退缩至云南一隅。可以说,大象退却的历史就是农耕文明进攻的历史。

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